②对创新药、改良药、仿制药完成I期临床试验，每个项目分别给予50万元、30万元、15万元一次性奖励；对创新药、改良药、仿制药完成Ⅱ期临床试验，每个项目分别给予100万元、50万元、30万元一次性奖励；对创新药、改良药、仿制药完成Ⅲ期临床试验，每个项目分别给予200万元、100万元、50万元一次性奖励。

③对创新药、改良药、仿制药获得药品注册证书，每个品种分别给予100万元、50万元、30万元一次性奖励。

（2）医疗器械类

对获得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证及生产批件的企业，分别给予30万元和200万元一次性奖励。

（3）健康产品

对企业获得特殊医学用途配方食品注册证书，单品种给予20万一次性奖励，单个企业每年最高不超过100万元。

3、支持企业申报药品、医疗器械上市许可持有人

对区内企业参与申报并获批成为药品、医疗器械上市许可人指定生产企业，按每个药品、每个医疗器械实际委托生产合同执行额的5%给予补贴，同一企业每年奖励最高200万元。

4、支持企业通过国际国内认证

鼓励企业积极申请相关的国际认证，对首次获得美国食品药品监督管理局（FDA），欧洲药品监督局（EMA）等机构批准获得境外上市资质的药品，并在高新区实现产业化，按照实际发生费用的50%，给予最高100万元一次性奖励。对首次获得国家药品GMP、GLP、GCP认证，国际双边或多边GLP、GCP认证的企业，按照实际认证费用的50%，给予最高50万元奖励。对于Ⅱ、Ⅲ类医疗器械，首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟欧洲统一（CE）及其他国际市场准入认证的，按照实际发生费用的50%，给予最高50万元奖励。

5、支持药品研发生产外包

对于注册地在西安高新区的药品研发生产外包企业（CRO、CMO、CDMO），按照委托合同开票金额10%给予奖励，单个企业奖励总额不超过100万元。

6、支持生物医药产业园区及双创平台建设

对新认定的国家级、省级生物医药产业园区（基地），分别给予运营主体300万元、100万元的一次性奖励。

7、增强生物医药企业发展后劲

（1）对药品生产、研发企业所持有的药品单品种年度销售首次突破5000万元、1亿元、3亿元、5亿元的，分别给予最高10万元、25万元、30万元、50万元奖励；对医疗器械生产、研发企业，所持有的医疗器械单品种年度销售首次突破2000万元、5000万元、1亿元、3亿元的，分别给予最高10万元、25万元、30万元、50万元奖励。

（2）对首次进入中国医药工业百强企业的给予一次性300万元奖励。

《空港新城关于加快推进生物医药产业聚集发展的政策措施》

1、支持服务平台搭建

对在区内建设领先水平的药物非临床安全性评价研究机构、药物（含医疗器械）临床试验机构、合同定制研发生产服务机构（CRO\CDMO\CMO）等公共服务平台，最高给予1000万元奖补；

2、支持行业资质认证

取得药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、世界卫生组织、中国整形美容协会等资质认定的，单项认证最高可获得300万元奖补；

3、支持创新载体建设

对在区内建设国家实验室、国家工程实验室、国家工程技术研究中心、国家企业技术中心等创新载体的最高给予200万元奖补；

4、支持产业园区建设

新建生物医药产业园区最高可获1000万元投资奖补，招引企业入园并正式运营五年内最高可获3500万元运营补助。

5、新药研发最高可获1000万元奖补；

6、仿制药研发最高可获500万元奖补；